医药冷链物流是物流业的一个分支,特指为满足人们疾病预防、诊断和治疗的目的而进行的冷藏药品实体从生产者到使用者之间的一项系统工程。现阶段我国医药冷链物流仍处于初级发展阶段,相较而言,美国、日本等发达国家的医药冷链物流体系较为健全,借鉴国外发展经验,有助于推进我国医药冷链物流的现代化发展。
美国联合血液中心对血液成分制品冷链运输的温度控制、制冷剂品种、运血箱规格有严格,明令冷链物流各环节都要配备详细的追踪表单。美国冷链协会也发布了《冷链质量标准》,涵盖了冷藏药品包装、温度控制、冷链设施配备标准等内容,用以准确测试医药冷藏、冷链包装、医药冷链运输的标准性,为美国医药冷链运输的标准认证提供了基础。
在医药冷链物流认证方面,以医药规范GAP、医药生产规范GMP等标准制度为执行基准,严格控制医药冷链物流标准。在严格的医药冷链物流标准把控下,冷藏运输率高达90%,医药冷链物流安全系数极高。
例如建立了多式联运交通体系,铁、海运、航空、公等各种运输方式相互衔接,形成了综合型的冷链物流交通网络。同时,建立了西海岸运输走廓、东海岸运输走廊与南北运输走廓三大冷链运输走廊,覆盖了大西洋、亚太地区国家与美国的冷链海运业务。
美国的州际高速公系统全长68500km,可实现1000km范围内医药物品冷链物流的24小时及时送达。在铁冷链物流运输中,美国采用火车温控集装箱,用于48个州之间医药的即时运载。美国的“快运走廊”与“冰冷快线”冷藏快运通道,为东西海岸的医药冷链运输提供了无缝衔接,极大提高了医药冷链运输速度,且运输成本比公低5%-15%。
美国应用RFID、GPS配备温度控制系统,通过自动控温与温度实时医药温度,保持医药冷藏运输温度在2-8℃范围内,保障疫苗、生物制剂等医药在冷链运输过程中的温度。
英国C.R.England冷链服务运输公司,也拥有电子数据交换、卫星定位系统、远程控制平台等先进辅助技术,并为每辆冷链车配备了冷链GPS定位、网络设备和网络账单功能,可实时追踪每辆冷链车辆的运输信息,做到有据可查,医药冷链运输过程的质量安全。
日本拥有最先进的条形码技术与温度传感器技术,可实时医药冷链物流服务质量。同时,日本还引入车载地图系统,为医药冷链配送车辆规划物流配送线,极大减少物流在途消耗时间,医药冷链物流配送效率较高。
以美国为例,美国的医药冷链物流,通常以大型的药品批发企业、制药企业为衔接枢纽,医药制品需集中到大型药品的冷链物流中心,再进行最终的冷链配送。这种高度集中的冷链物流模式,充分利用规模效应,避免了市场中多而杂的小额订单,市场集中度较高。同时,美国通常会通过无线冷链平台,实时监管、逆向追溯医药冷链物流的整个过程。
日本医药冷链物流服务区域集中性也较强,大部分冷链运输医药产品进货需直接面向制造商,因此日本医药冷链收发周期有较强的可控性。并且,日本医药冷链物流市场实行严格的准入制度,区域型的低温药品不允许进行全国范围的运营,因此日本几乎很少进口医药品,整个医药冷链物流市场的安全指数高。
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